随着2020版中国药典修订趋势与美国药典（USP）和欧洲药典（EP）的接轨，制药企业面临着新一轮实验室质量体系提升的挑战。监管力度持续增大，飞行检查日趋常态化的情形之下，如何提高微生物质量控制实验室管理水平，降低企业的运行和合规风险，是目前企业亟待解决的难题之一。

近期美国FDA发布的483报告以及警告信中，微生物数据完整性方面占据了很大比重，暴露出企业在微生物相关工作要求显著提高的情况下，微生物专业技术人员配备以及技术水平不足，导致企业利益与产品安全性冲突。

2020年版《中国药典》相关微生物章节增修订内容陆续公示，新的注册申报要求明显提高，无菌保障方面频繁发补等等，这些都对微生物实验室质量控制提出了更高的要求。一系列的问题说明：微生物从业人员，只局限于具体检验方法与国际接轨，已不符合行业要求，而是整个微生物保障体系与国际接轨。

为解决微生物从业人员在日常控制检验和验证中遇到的疑难问题，增强GMP法规符合性，特组织本次培训。邀请一线的行业专家、监管机构的相关老师进行讲解。

欢迎业内同仁报名参与，本次培训会优惠福利方案：广州市的药检所与制药企业（QC经理、质量部经理或质量总监）可免费参加共1人（免交1980元培训费）。

如欲报名参加，可扫描下方二维码进行报名

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